co to jest pomieszczenie czyste?

A czysty pokój to obszar wolny od zanieczyszczeń,, w którym prędkość, zanieczyszczenia, powietrza, ciśnienie, temperatura i wilgotność są kontrolowane zgodnie ze sztywnymi specyfikacjami.

wyobraź sobie, że przyjmowane przez nas leki i używane przez nas komponenty elektroniczne byłyby wytwarzane w pomieszczeniach wypełnionych oparami chemicznymi ,, kurzem , i cząstkami stałymi w powietrzu ., te zanieczyszczenia osadzałyby się na kapsułkach i obwodach i zanieczyszczałyby je .. producenci tworzą kontrolowane środowisko — pomieszczenie czyste — w celu ograniczenia narażenia na zanieczyszczenia.

chociaż nie zawsze sterylne, pomieszczenie czyste jest zgodne z przyjętymi standardami dotyczącymi maksymalnej ilości cząstek stałych na metr sześcienny. powietrze jest filtrowane i recyrkulowane przez filtry powietrza HEPA. sprzęt jest zaprojektowany tak, aby generować minimalne zanieczyszczenia powietrza. pracownicy noszą rękawice, maski na twarz, i nakrycia głowy. często , konieczne jest również zakładanie kombinezonów lub kitli. pomieszczenie jest sprzątane codziennie, czasami co kilka godzin, zgodnie z rygorystycznymi procedurami jakości.

rzeczy do rozważenia przy planowaniu pomieszczenia czystego:

wskaźnik emisji osobistej

ilość ruchu fizycznego

gorące i zimne środowiska powodują różne szybkości wytwarzania cząstek stałych

rodzaj noszonej bielizny

zanieczyszczenia z używanych narzędzi

przepisy fda

standardy pomieszczeń czystych

najczęściej stosowanym standardem dla pomieszczeń czystych jest norma federalna 209E. norma ta odnosi się do kilku klas pomieszczeń czystych i jest również skorelowana z klasami ISO 14644-1. Klasa pomieszczeń czystych jest określana przez liczbę cząstek obecnych na jednostkę objętości . Klasa jest spełniona, jeśli zmierzone stężenie mieści się w granicach określonej wielkości cząstek., na przykład, typowe powietrze w pomieszczeniu, sklasyfikowane jako ISO 9, zawiera ponad 35 milionów mikronów cząstek na metr sześcienny. w przeciwieństwie do,, pomieszczenie czyste według federalnej normy 209E klasy 100 (ISO 5) zawiera maksymalnie tylko 3,520 mikronów na metr sześcienny cząstek.

Pomieszczenia czyste o wyższej czystości podnoszą standardy jeszcze bardziej. Pomieszczenie czyste według federalnej normy 209E klasy 1 (ISO 3) mieści maksymalnie 35 mikronów na metr sześcienny cząstek. skonsultuj się z instytutem nauk o środowisku i technologii (iest. org) w celu aktualizacji standardów.

klasy czystości cząstek stałych w powietrzu i normy ISO

użyj tej tabeli, aby przekonwertować klasy angielskie na metryczne i równoważną normę ISO.