#
Aktualności
Dom Aktualności Standardy testowania czyszczenia pomieszczeń czystych dla organizacji ASTM, IEST & ISO

Standardy testowania czyszczenia pomieszczeń czystych dla organizacji ASTM, IEST & ISO

  • August 28, 2021

Co to jest standard pomieszczeń czystych?

Organizacje normalizacyjne definiują techniki o wysokim stopniu szczegółowości i naukowo poparte podejścia do „standaryzowanych” pomiarów i testów. Najczęstsze organizacje normalizacyjne dla produkcji w pomieszczeniach czystych to ASTM, IEST i ISO.


Szybkie łącza do oceny czyszczenia pomieszczeń czystych

— Cząstki stałe | Metody testowania włókien


— Zanieczyszczenie jonowe, metale śladowe & Zanieczyszczenie metali ciężkich


— Pozostałość nielotna – NVR – w pomieszczeniach czystych


— Mikrobiologiczne & Testy pirogenne


— Profile do czyszczenia urządzeń medycznych & Elektronika


— Standardy testowania wycierania dla organizacji ASTM, IEST & ISO


Testy wycierania ASTM do pomieszczeń czystych & Standardy

ASTM (American Standards for Testing and Measurement) to organizacja reprezentująca zbiorową wiedzę i ocenę interesariuszy z przemysłu, rządu, środowisk akademickich, grup handlowych, konsumentów i innych. Międzynarodowe standardy ASTM znane są z ustanawiania najlepszych praktyk wysokiej jakości, metod pomiarowych i walidacji techniki w celu uzyskania powtarzalnych wyników produkcyjnych.


„2000 podkomitetów) spotyka się twarzą w twarz i wirtualnie, korzystając z narzędzi, takich jak głosowanie elektroniczne i obszary współpracy online, w celu opracowania standardów. ASTM International publikuje te standardy wkrótce potem.”


Testy ASTM dla materiałów wycieraczek do pomieszczeń czystych Przykłady

ASTM E 2090, standardowa metoda badania zliczania cząstek i włókien o zróżnicowanej wielkości uwalnianych z Wycieraczki do pomieszczeń czystych Korzystanie z optycznej i skaningowej mikroskopii elektronowej


ASTM E 1560, standardowa metoda testowa do grawimetrycznego oznaczania nielotnych pozostałości z wycieraczek do pomieszczeń czystych


ASTM F 50, standardowa praktyka ciągłego określania rozmiaru i zliczania cząstek unoszących się w powietrzu w obszarach o kontrolowanym zapyleniu i czystych pomieszczeniach przy użyciu przyrządów zdolnych do wykrywania pojedynczych submikronów i większych cząstek


ASTM E 2090, standardowa metoda testowa zliczania cząstek i włókien o zróżnicowanym rozmiarze uwalnianych z wycieraczek do pomieszczeń czystych przy użyciu optycznej i skaningowej mikroskopii elektronowej


EN 1276 dla skuteczności bakterii,

EN1650 dla skuteczności przeciwgrzybiczej.

EN 13704 dla skuteczności sporobójczej.


Metody testowania czyszczenia pomieszczeń czystych IEST & Standardy

IEST (Institute for Environmental Sciences and Technology) to organizacja normalizacyjna, która określa standardy przemysłowe do oceny wydajności wycieraczek do pomieszczeń czystych, metod testowych i testów walidacyjnych.


IEST-RP-CC016, Szybkość osadzania nielotnych pozostałości w pomieszczeniach czystych


IEST-STD-CC1246, Poziomy czystości produktu i program kontroli zanieczyszczeń


IEST-RP-CC003, Uwagi dotyczące systemu odzieży dla pomieszczeń czystych i innych kontrolowanych środowisk


IEST-RP-CC004: Ocena materiałów do wycierania używanych w pomieszczeniach czystych i innych środowiskach kontrolowanych jest jedną z najczęstszych metodologii w pomieszczeniach czystych do testowania zanieczyszczenia wycieraczek i testów porównawczych.


Przeczytaj: Kompletny przewodnik po metodach testowania IEST dla chusteczek i tkanin do pomieszczeń czystych


Wymagania dotyczące czyszczenia pomieszczeń czystych klasy ISO


Ustanowienie odpowiednich produktów z oceną ISO jest ważne dla minimalnej oceny produktów do pomieszczeń czystych, ale nie jest wystarczające. Normy ISO dotyczą liczby cząstek, jednak czułość urządzenia może wymagać znacznie czystszego, bardziej miękkiego lub chłonnego przetarcia niż odpowiednia liczba cząstek klasy ISO.


Normy ISO dla chusteczek do pomieszczeń czystych


„Metody wyboru, stosowania i kontrolowania odpowiednich procedur czyszczenia i dezynfekcji są wskazane w ISO 14698-1 i ISO 14698-3 oraz w innych odpowiednich częściach niniejszej Normy Międzynarodowej”.


ISO 9073-10:2005-03 Tekstylia – Metody badań włóknin – Część 10: Generowanie kłaczków i innych cząstek w stanie suchym.


ISO 14698-1 i ISO 14698-3 – Normy dotyczące odpowiednich procedur czyszczenia i dezynfekcji


ISO 10993 obejmuje biologiczną ocenę wyrobów medycznych pod kątem toksyczności. Z natury rzeczy zrozumienie potencjalnej toksyczności produktu lub urządzenia musi również uwzględniać potencjalne źródła zanieczyszczeń, takie jak chusteczki, odzież, chemikalia, operatorzy i procesy produkcyjne.


Aplikacje do czyszczenia pomieszczeń czystych i klasy ISO

Pomieszczenie czyste często wymaga kaskadowej klasyfikacji klas ISO. Na przykład w pomieszczeniu czystym do przygotowywania mieszanek farmaceutycznych utrzymuje się zarówno krytyczne, jak i niekrytyczne obszary, które wahają się od niesklasyfikowanego S-CSA i mniej krytycznego bufora i przebieralni ISO 7 lub ISO 8 do ISO 3 – 5 podstawowych obszarów produkcyjnych.


Najbardziej podstawowe kryteria wyboru czyszczenia pomieszczeń czystych muszą uwzględniać podstawowe progi wydzielania cząstek stałych dla środowiska użytkownika końcowego. Jak każdy produkt klasyfikowany do pomieszczeń czystych, producenci chusteczek do pomieszczeń czystych kwalifikują wycieraczki ISO do klasy ISO 1 – Klasa ISO 9 zgodnie z wymogami klasyfikacji pomieszczeń czystych Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO). Większość klasyfikacji pomieszczeń czystych mieści się w zakresie ISO 5 – ISO 8.

prawa autorskie © 2024 Nanan Jiedao Electronic Material Co.,Ltd.. Wszelkie prawa zastrzeżone. Zasilany przez

Obsługiwana sieć IPv6

szczyt

zostaw wiadomość

zostaw wiadomość

    Jeśli jesteś zainteresowany naszymi produktami i chcesz poznać więcej szczegółów, zostaw wiadomość tutaj, a my odpowiemy tak szybko, jak to możliwe.

  • #
  • #
  • #